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广西首家I期临床研究中心在柳州工人医院揭牌
发表时间:2017年05月20日 18:21来源:中新网广西新闻

葡京真人开户 www.theiceharvest.com 摘要提示:“广西第一家I期临床研究中心在柳州工人医院揭牌成立,实现了广西I期临床研究零的突破,这标志着广西区在建设临床研究机构方面迈出了重要的历史性步伐?!?月20日,广西食药监局注册处副处长邱莉在参加柳州市工人医院举行的I期临床研究中心揭牌成立仪式上如是说。

 

   中新网柳州520日电(曹伟军 施宗湖)“广西第一家I期临床研究中心柳州工人医院揭牌成立,实现了广西I期临床研究零的突破,标志着广西区在建设临床研究机构方面迈出了重要的历史性步伐。520日,广西食药监局注册处副处长邱莉在参加柳州市工人医院举行的I期临床研究中心揭牌成立仪式上如是说。

   中国新药审评专家、四川大学华西医院GCP中心主任梁茂植教授、柳州市卫计委党组成员危寿明、柳州市药监局副局长李庆生、柳州市工人医院院长李兵、院长助理黄福文以及相关科室人员参加了揭牌仪式。

  邱莉指出,我国是仿制药大国,但与庞大的制药企业数量形成鲜明对比的是,仿制药质量普遍不高。国家相关部门近年来接连重拳出击,推动新药审批制度改革,以提高制药水平和药品质量。临床试验产生的安全性和有效性数据,是作为药物能否注册上市的决定性依据,要严把临床试验质量关,让老百姓用到有效药、放心药,要健全受试者?;ご胧?,切实保障好受试者安全,并将临床试验的条件与能力纳入医疗机构等级评定、临床重点学科认定的重要指标。

  据了解,新建成立的柳州市工人医院I期临床研究中心,面积约1000平方米,设有研究病床33张,分办公区、筛选区和病房。各个区域以门禁隔开,每个区间分布明朗,对受试者和外来人员进行分区管理。中心配有血样快速采样的采血室、紧急抢救室、心电图监护仪、无创呼吸机、吸痰器等设备,并配备专业医生护士更规范开展I期临床研究项目,更好的?;な苁哉叩陌踩?。

  柳州市工人医院院长李兵介绍,I期临床试验处药物临床试验金字塔的塔尖,被业界形容为“临床试验的王冠”,代表着临床研究的最高水平,自然也是工医人努力的目标。2015年,医院将建设I期临床研究中心写进医院“十三五”规划 ,并作为医院2016-2017年重大项目之一。

  据悉,柳州市工人院在20117月启动“国家药物临床试验机构”资格申请工作,20133月通过国家药监总局专家组现场检查,20146月获得“国家药物临床试验机构”资格,肿瘤科、妇产科等八个专业通过资格认定,院由此成为桂中地区第一家、广西地级市医院中获得GCP资格认定专业最多的医院。两年多来开展了II、III、IV期药物临床试验40多项,项目进度和质量得到申办方的好评。

【编辑:朱柳融】

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